国光沿用季流感疫苗药证

国光沿用季流感疫苗药证？  专家5大问疑安全性、有效性
更新日期:2010/01/25
11:27 生活中心／综合报导
卫生署积极鼓励民众接种H1N1新流感疫苗，不过疫苗「安全性」、「有效性」却屡遭质疑，一名自称任职美国卫生及公共服务部(HHS)，也参与新药上市核准过程及上市后安全性追踪的黄奕廷投书媒体，并依其专业提出5项关于疫苗的问题。

黄奕廷洋洋洒洒列了有关疫苗的5项专业问题，他指出，第一以比例推论，「台湾到目前为止注射500万余剂新流感疫苗，死亡人数30人；美国注射了近1亿剂，死亡人数32人。美国接种人数为台湾20倍，死亡人数只多了2名，卫生署如何解释？」(一看就知此人的确很专业。)
其次，关于国光疫苗药证部份，他质疑「『卫署菌疫制字000113号』药证，乃是2001年卫生署核发给由日本北里研究所制作、国光『分装』的『季节性流感疫苗』的药证；2009年国光『制作』的『H1N1新流感疫苗』却借用这个2001年核发给北里的『季节流感疫苗』药证，卫生署依据何在？」(真对。)

第三，他指出「美国的食品药物管理局(FDA)就「既有药证的季节性疫苗」，以『更换病毒株』的方式快速审核，因为这些厂牌过去的纪录(track
record)已经建立起安全性总则(safety
profile)。」他进一步解释，「『既有药证的季节性疫』是针对有『产制』季节性流感疫苗药厂；然而国光先前是『分装』，不是『产制』。现在以受北里委托的药证，沿用FDA同一法规。」对此他质疑「既然没有过去的『产制』纪录，国光产制(不是分装)流感疫苗的safety
profile是什么？为何准许国光用同样的法规上市？」(民众可能不知道，国光生技公司过去从未制作过任何疫苗，这次的H1N1疫苗是第一次生产的疫苗。)

第四，针对国光测试样本他提出「美国对『没有生产过的』疫苗，规定必须测试1150人，且这些人皆无严重不良反应，才能核准上市。推测国光适用的应该是这条规定，不是「病毒株改变」的规定。那么，国光测试的样本，为什么只有475人？」(政府本来应该帮人民的健康把关，但是所有证据显示，政府都是在保护西药厂的，从不替民众著想。)

最后，对于「日本打完H1N1疫苗后的不良反应，100余件判定后约一半与疫苗有关；厚生省因而决定进口国外疫苗，作1万人的人体试验，研究各不同制作方式疫苗的副作用。」他则问「国光的『师父』尚且需要进一步研究，『徒弟』的产品有没有必要做进一步的分析、检讨？」(这是最重要的一点，只要疫苗出事，所有政府的动作都一致倾向绝对跟疫苗无关，是老百姓自己的问题，疫苗是神的产品，不会有错的，所有的都是百姓的错，官员们根本没有要去检讨的想法。)
评论
  
台湾过去是个谋财政府，现在的政府是个害命政府，想想台湾的百姓实在是可怜，连伸冤都没有地方去，我从未见到现在的政府有过一丝的愧疚与反省，他们认为他们所有的政策都是绝对正确的政策，只要出现问题，一贯的态度就是他们都没错，错都在老百姓身上，处在第一线的官员们说词都一样，在完全没有明了所有状况之下，都抢在第一时间内先说与疫苗无关之类的话，他们这种做法就可以保住他们的乌纱帽，但是他们不知道老百姓现在已经不好骗了，大家心知肚明这些官员的昏庸，所以现在出现许多抗打疫苗的现象。
  
大家看完这篇报导后，想想可不可怕，这些官员们正在拿老百姓的生命在胡搞啊。
汉唐中医 倪海厦谨记于2010年01月26日